Contrações involuntárias dos músculos do pavimento pélvico induzidas pela estimulação magnética, sem esforço voluntário do paciente.
O DuoMAG rPMS combina o estimulador DuoMAG XT com o MagChair para a estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) do pavimento pélvico. A bobine de estimulação está integrada diretamente no assento do MagChair: o paciente permanece sentado durante a estimulação enquanto a bobine se mantém numa posição fixa. O campo magnético atinge estruturas neuromusculares profundas sem elétrodos invasivos e induz contrações involuntárias dos músculos do pavimento pélvico.
Utilize o MagChair apenas com o estimulador magnético DuoMAG e a bobine de estimulação 140U-LQC, de acordo com as instruções de utilização do DuoMAG.
Com bobines para rTMS, o estimulador DuoMAG XT-100 pode também ser utilizado para outras indicações certificadas, desde o diagnóstico (MEP) até à terapia e reabilitação. A bobine 140U-LQC do MagChair destina-se exclusivamente à estimulação do pavimento pélvico.
O MagChair é um acessório do estimulador magnético DuoMAG. Destina-se a fixar a bobine do estimulador magnético DuoMAG durante a estimulação do pavimento pélvico.
Destinado exclusivamente a profissionais de saúde. O DuoMAG é um dispositivo médico certificado ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/745 (marcação CE, organismo notificado 3EC International, NB 2265); indicações de acordo com DM061-SPI-02EN. Leia atentamente as instruções de utilização antes de utilizar.
Note que este produto pode não ser aprovado pelas autoridades reguladoras do seu país/região. Para mais informações, entre em contacto connosco ou com o nosso distribuidor.
*Para utilizadores nos EUA: O produto é considerado um dispositivo experimental. Limitado pela lei federal (ou dos Estados Unidos) apenas para uso experimental.
| Indicação recentemente certificada segundo o MDR | Incontinência urinária (de esforço, de urgência, mista) |
| Marcação CE | ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/745; organismo notificado 3EC International, NB 2265 |
| Contraindicação absoluta para a estimulação dos músculos do pavimento pélvico | Gravidez |
| Outras contraindicações absolutas | Dispositivos implantáveis ativos ou usados no corpo e objetos ferromagnéticos ou que contenham metal no paciente ou a menos de 30 cm da bobine, cateteres venosos totalmente implantados |
| Contraindicações relativas e possíveis efeitos secundários | Safety and Performance Information DM061-SPI-02EN (PDF, em inglês) |
| Sistema DuoMAG rPMS | |
|---|---|
| Método | Estimulação magnética periférica repetitiva (rPMS) do pavimento pélvico |
| Estimulador | DuoMAG XT-100 |
| Forma de pulso | Bifásica |
| Modo de pulso | Single, Repetitivo, Burst |
| Taxa máxima de repetição | 150 pps |
| Carrinho | MagCart |
| Refrigeração da bobine | Por líquido, unidade de refrigeração DuoMAG |
| Bobine de estimulação | 140U-LQC, integrada no assento do MagChair |
| Especificações completas do estimulador | DuoMAG XT |
| MagChair | |
| Finalidade pretendida | Destina-se a fixar a bobine do estimulador magnético DuoMAG durante a estimulação do pavimento pélvico. |
| Dimensões (A × P × L) | 770–900 × 650 × 610 mm |
| Intervalo de regulação da altura do assento | 420–550 mm |
| Mecanismo de regulação da altura | Mola a gás |
| Dimensões do assento (P × L) | 380–480 × 450 mm |
| Regulação dos apoios de braços com encosto | Bloqueio mecânico, 10 posições (intervalo de 100 mm) |
| Carga máxima | 150 kg |
| Base | Rodízios com travão de 50 mm |
| Suporte para tecido não tecido | Integrado, largura máx. 50 cm |
| Estofo | Pele sintética (revestimento de PU/PVC) |
| Referência | 47-790 |
| EU MDR | Informação regulamentar EU MDR |
O produto deve ser limpo e desinfetado regularmente entre pacientes. Proceda de acordo com as instruções de utilização do MagChair e siga sempre as instruções do fabricante do detergente ou desinfetante.
| Desinfetante compatível | Fabricante |
|---|---|
| Cleanisept / Wipes 5% | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept PUR Wipes RTU | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept Sensitive Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept spezial Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Bacillol 30 foam | Bode Chemie GmbH |
| Incidin Active 3% | Ecolab GmbH |
| Solução de álcool isopropílico a 70 % | Vários fabricantes |
Se for necessário utilizar um produto diferente dos aqui indicados, contacte o distribuidor ou o fabricante para verificar a compatibilidade.